augean_stables

Западные регуляторы не смогут выдать разрешение на использование зарегистрированной в России вакцины от коронавируса, поскольку в ее тестировании принимали всего несколько десятков человек, что не соответствует международным стандартам подобных исследований.

Об этом Sky News заявила руководитель целевой рабочей группы правительства Великобритании по вакцинам Кейт Бингэм.

«Мы знаем очень мало, мы не видели большого количества данных в отличие о тех вакцин, которые разрабатываются в США, Европе и в остальном мире», - констатировала она.

«По их собственным подсчетам, они привили всего 38 человек», - удивилась Бингэм, добавив, что «западные регуляторы никогда не выдали бы разрешения» на подобную вакцину, имея такую скудную базу тестирования.

«Они не продемонстрировали, что эта вакцина на самом деле эффективна», - сказала Бигэм.

Ранее решение российских властей о регистрации первой в мире вакцины от Covid раскритиковал Минздрав Германии. Представитель ведомства 11 августа заявила Redaktionsnetzwerk Deutschland, что данных «о качестве, эффективности и безвредности российской вакцины» просто нет.

«Допуск вакцины в Европе предусматривает, наряду с подтверждением фармацевтического качества, предоставление почерпнутых из клинических испытаний достаточных сведений в доказательство ее эффективности и безвредности», - подчеркнули в Минздраве ФРГ, добавив, что следует доказать «положительное соотношение пользы и риска» препарата, прежде чем широко его использовать.

Речь идет о третьей фазе исследований вакцины, которую российская сторона хочет начать уже после регистрации. «Проведение третьей фазы исследований имеет особое значение, (поскольку) защита пациентов имеет высший приоритет», - заявили в германском Минздраве.

Министр здравоохранения Австрии Рудольф Аншобер поддержал немецких коллег. «Существуют четкие правила испытания, и они должны быть соблюдены на 100%. «Для ЕС и, соответственно, Австрии не может идти речи о недостаточно испытанной вакцине», - подчеркнул он.

Всемирная организация здравоохранения имеет данные о клинических испытаниях 28 вакцин от коронавируса. 6 из них уже проходят их третью фазу, то есть опережают российскую вакцину по стадии исследования.

Критика российской вакцины от коронавируса зарубежными специалистами безосновательна и связана с конкурентной борьбой, ответил европейским коллегам 12 августа министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.

«Коллеги зарубежные, которые, видимо, чувствуя определенную конкуренцию, конкурентные преимущества российского препарата, пытаются высказывать какие-то мнения, которые, на наш взгляд, абсолютно безосновательны», - сказал он.

Россия 11 августа первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса, получившую название «Спутник V». Препарат был разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава РФ.

В ведомстве заявили, что подобные препараты способны давать длительный иммунитет - до двух лет. Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев заявлял, что РФ уже получила заявки от 20 стран на поставку 1 млрд доз вакцины.

14.08.2020 12:45:25

***